6月26日,国家药监局党组成员、副局长徐景和一行莅临新乡市长垣市,实地调研我省医疗器械研发生产企业,听取监管工作情况汇报,出席医用材料创新发展研讨会并讲话。河南省政协副主席高体健陪同调研,省药监局党组书记雷生云、局长章锦丽参加调研活动。
徐景和一行先后来到亚都集团、驼人集团研究院、中国医疗器械博物馆,深入企业车间查看医用防护用品生产状况,听取企业负责人创新研发工作介绍,仔细观看中国医疗器械博物馆展出的各种实物藏品以及文献资料。在汇报会上,省药监局重点汇报了2021年以来在开展医用口罩医用防护服质量安全专项整治、强化日常监督检查、狠抓注册备案管理、推动创新医疗器械研发上市、提升监管能力水平等方面的措施和成效。
徐景和高度评价了我省医疗器械监管各项工作取得的新成效,并指出河南省疫情防控用品保障供应得力,对全国抗疫作出巨大贡献;认真贯彻全国医疗器械监管会议精神,风险排查专项整治迅速有效,全省医疗器械产业呈现蓬勃发展的良好态势。徐景和要求:一要深入宣传贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》;二要加强监管科学研究,促进医疗器械创新发展、高质量发展;三要贯彻落实国务院办公厅印发的《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》文件精神,全面加强药械监管能力建设;四要加大医疗器械风险隐患排查力度,确保产品质量安全;五要落实“四个最严”要求,坚持处罚到人,严厉惩处违法行为。
同时,在医用材料创新发展研讨会上,国家药监局调研组就医疗器械创新发展、高质量发展、监管科学、能力提升、责任落实等方面与参会人员进行了深入交流互动。
来源:河南省药品监督管理局
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