为强化医疗器械风险管理，进一步提升质量安全保障水平，根据省药监局统一安排，近日，市市场监管局开展全市医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。截至目前，全市市场监管系统共排查医疗器械经营企业290家，使用单位219家。其中检查无菌植入类医疗器械经营企业33家，使用单位205家；检查青少年近视矫正眼视光医疗器械使用单位1家；检查贴弗雷医疗器械经营企业21家；检查医用冷敷胶、冷敷凝胶使用单位22家；检查隐形眼镜及护理液经营企业14家；检查避孕套经营企业220家，使用单位9家；排查医疗器械网络销售企业24家。共排查出监管风险隐患2个，已消除监管风险隐患2个，对企业相对人开展法规培训548人次，发布科普宣传工作动态2篇。
此次风险隐患排查治理工作坚决以“四个最严”要求为根本遵循，与庆祝建党100周年、谋划“十四五”规划和推进2021年重点工作有机结合。一是动员部署，细化实化工作方案。结合葫芦岛市监管工作实际，制定专项治理工作方案，进一步细化了工作步骤，明确了工作目标，突出风险隐患排查治理重点企业、重点产品、重点环节，确保风险隐患排查治理工作步骤更加精准，重点更加聚焦，成效更加明显。二是组织自查，夯实企业主体责任。指导和督促企业全面开展自查整改，认真排查经营使用环节质量风险隐患，建立隐患台账，制定整改计划，及时采取整改措施消除风险隐患。同时，督促企业加强质量管理体系建设，切实履行产品全生命周期责任。三是全面排查，完善风险防范机制。在推进企业全面自查的基础上，聚焦辖区内疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、避孕套、非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜5大类重点产品，逐一排查治理投诉举报频发的产品和企业、网络销售医疗器械行为、医疗美容相关行为等重点企业、重点环节。
医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作是一项系统性需要长期推进的工作，市市场监管局将全面梳理监管短板，挖掘系统性、规律性问题，制定有针对性的防控措施，形成长效机制，为进一步提升医疗器械质量安全保障水平、推动葫芦岛市医疗器械产业高质量发展保驾护航。
信息来源：葫芦岛市政府
|
