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焦作市开展无菌和植入性医疗器械监督检查

【世界机械网】时间：2020-07-20　来源：焦作市人民政府　【收藏本页】

　　为进一步加强焦作市无菌和植入性医疗器械监督管理，增强生产经营企业和使用单位的质量管理意识，近期，市市场监管局结合焦作市新冠肺炎疫情防控现状开展无菌和植入性医疗器械监督检查。

　　此次监督检查以用于新冠肺炎疫情防控使用的新型冠状病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计和高值医用耗材、注射用透明质酸钠、全氟丙烷气体等为重点产品；以医疗机构是否购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件和过期、失效、淘汰的医疗器械，是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，是否对植入和介入类医疗器械建立使用记录，储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，是否履行医疗器械不良事件监测相关义务等为重点内容。

　　截至目前，该局已经对4家市直医疗机构进行了监督检查，对在检查中发现的问题，要求相关部门进一步提高认识，加强监管，对发现的问题要及时上报。

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